Abstract
EU:n tekoälyasetus (AI Act) velvoittaa jäsenmaat toteuttamaan tekoälyn sääntelyn testiympäristön ('AI regulatory sandbox') joko itse tai yhteistyössä toisen EU-maan kanssa. Testiympäristö mahdollistaa tekoälyratkaisujen kehittämisen, testaamisen ja validoinnin hallituissa olosuhteissa ennen varsinaista regulaationmukaista hyväksyntäprosessia. Sosiaali- ja terveydenhuollon toimialalla tekoälyratkaisujen kehittämiseen sisältyy monia eettisiä ja tietosuojaan liittyviä haasteita. Tekoälyyn pohjautuvat mallit voivat suoraan vaikuttaa potilaan saamaan hoitoon, ja niiden opettamiseen sekä validointiin tarvitaan usein arkaluonteisia potilastietoja. Haastattelututkimuksessa haluttiin selvittää sosiaali- ja terveysalan toimijoiden odotuksia tekoälyn säätelyn testiympäristöille. Tutkimuksen tuloksia hyödynnetään päätöksenteossa, jotta sote-toimialan tarpeet huomioidaan testiympäristöjä toteutettaessa.
Haastatteluihin osallistui viidentoista organisaation asiantuntijoita, edustaen viranomaisia, terveydenhuollon palveluntarjoajia, tutkimuslaitoksia sekä yrityksiä. Testiympäristöihin kohdistuvissa odotuksissa oli huomattavaa vaihtelua. Suurin osa haastatelluista katsoi, että tekoälyasetuksessa määriteltyjen toimintojen lisäksi testiympäristöön tulisi sisällyttää teknisiä alustapalveluja, jotka tukevat testaamista. Yritysten piirissä pidettiin kuitenkin riskinä sitä, että testiympäristö ei välttämättä tuo riittävää hyötyä ja voi jopa hidastaa kehitystyötä. Lisäarvoa yritykselle toisi mahdollisuus datan tehokkaaseen hyödyntämiseen sekä suurteholaskennan käyttöön. Osa haastateltavista painotti erityisesti testiympäristön roolia regulaatiokehyksenä, joka tukisi tekoälyjärjestelmien kehittäjiä tarjoamalla sääntelyyn liittyvää neuvontaa ja palautetta. Haastattelujen perusteella ehdotetaan jatkotoimia testiympäristön tekniseen määrittelyyn, käyttäjien osallistamiseen ja viranomaisyhteistyön vahvistamiseen.
Haastatteluihin osallistui viidentoista organisaation asiantuntijoita, edustaen viranomaisia, terveydenhuollon palveluntarjoajia, tutkimuslaitoksia sekä yrityksiä. Testiympäristöihin kohdistuvissa odotuksissa oli huomattavaa vaihtelua. Suurin osa haastatelluista katsoi, että tekoälyasetuksessa määriteltyjen toimintojen lisäksi testiympäristöön tulisi sisällyttää teknisiä alustapalveluja, jotka tukevat testaamista. Yritysten piirissä pidettiin kuitenkin riskinä sitä, että testiympäristö ei välttämättä tuo riittävää hyötyä ja voi jopa hidastaa kehitystyötä. Lisäarvoa yritykselle toisi mahdollisuus datan tehokkaaseen hyödyntämiseen sekä suurteholaskennan käyttöön. Osa haastateltavista painotti erityisesti testiympäristön roolia regulaatiokehyksenä, joka tukisi tekoälyjärjestelmien kehittäjiä tarjoamalla sääntelyyn liittyvää neuvontaa ja palautetta. Haastattelujen perusteella ehdotetaan jatkotoimia testiympäristön tekniseen määrittelyyn, käyttäjien osallistamiseen ja viranomaisyhteistyön vahvistamiseen.
| Translated title of the contribution | AI regulatory sandboxes as accelerators of health and social care innovations. |
|---|---|
| Original language | Finnish |
| Place of Publication | Espoo |
| Publisher | VTT Technical Research Centre of Finland |
| Number of pages | 34 |
| Publication status | Published - 4 Dec 2025 |
| MoE publication type | D4 Published development or research report or study |
Publication series
| Series | VTT Tutkimusraportti |
|---|---|
| Number | VTT-R-00556-25 |
Keywords
- tekoälyasetus
- sääntelyn testiympäristö
- sääntelyhiekkalaatikko
- regulatory sandbox